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2021年上半年醫(yī)療器械監(jiān)管十大工作亮點(diǎn)回眸

2021年上半年，新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）正式施行，醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)制度體系加快完善，兩個(gè)醫(yī)療器械審評(píng)檢查分中心啟動(dòng)運(yùn)行，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展環(huán)境持續(xù)優(yōu)化，批準(zhǔn)13個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械上市。與此同時(shí)，醫(yī)療器械安全治理扎實(shí)推進(jìn)，醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理全國(guó)同步啟動(dòng)，首批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)全面實(shí)施，第二批醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究項(xiàng)目正式發(fā)布……各級(jí)藥品監(jiān)管部門深入貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，堅(jiān)持守底線保安全、追高線促發(fā)展，推動(dòng)醫(yī)療器械監(jiān)管各項(xiàng)工作取得重要階段性成果，有效保障了公眾用械安全。

全球首例機(jī)器人輔助脊柱外科切割手術(shù)完成

9月8日，北京積水潭醫(yī)院成功完成一例超聲骨刀機(jī)器人全程輔助胸椎黃韌帶骨化灶切除術(shù)。該手術(shù)由田偉院士脊柱外科團(tuán)隊(duì)的袁強(qiáng)主任醫(yī)師小組操作，開(kāi)創(chuàng)了“刻取”式(carving-out)機(jī)器人輔助脊柱外科新術(shù)式，為全球首例。

醫(yī)療器械消毒醫(yī)療廢物處理不能當(dāng)兒戲

在醫(yī)院打完針后，輸液管怎么處理？進(jìn)入人體進(jìn)行檢查的設(shè)備儀器，是怎樣消毒的？再次使用時(shí)有無(wú)安全隱患？